在基因测序分析业务迅猛发展的时代，一个严峻的现实却如阴霾笼罩 —— 基础设备严重依赖国际巨头。彼时，国际基因测序巨头凭借先发优势和技术壁垒，在市场中占据着绝对主导地位，其产品价格高昂，服务也难以满足日渐增长的多样化需求。这不仅限制了国内基因测序行业的发展速度，更让国家生物安全面临潜在风险。
为打破这一困境，2013 年，华大控股毅然出手，以 1.176 亿美元收购 CG US ，引进底层核心测序生化技术和高通量基因测序仪的原理样机设计的具体方案。这一收购行动意义非凡，为后续华大智造的崛起埋下了希望的种子。经过一段时间对专利的吸收消化，2016 年，华大智造成立，正式肩负起打破国外垄断、实现国产替代的使命。
自成立以来，华大智造凭借着坚定的信念和不懈的努力，在技术突破与市场拓展方面取得了令人瞩目的成就，逐步在全球基因测序领域崭露头角。
华大智造在技术研发的道路上不断迈进，攻克了一个又一个难关。2017 年，MGISEQ-2000 和 MGISEQ-200 基因测序仪的推出，降低了经营成本，推动了基因测序仪的全面普及 ，让更多的科研机构和医疗机构可使用到先进的基因测序技术。2018 年，DNBSEQ-T7 基因测序仪和 MGISP-960 高通量自动化样本制备系统发布，逐步提升了测序的通量和效率，为大规模基因组测序提供了有力支持。
2023 年 2 月，华大智造重磅推出超高通量基因测序仪 DNBSEQ-T20×2，它可在每年完成 5 万例人全基因组测序的基础上，将单个人全基因测序成本降低至 100 美元以内，创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录 。这一突破使得大规模基因组研究变得更经济高效，为全球基因科技的发展和普及注入了强大动力。
2024 年 2 月，在 2024 年 AGBT 展会上，华大智造发布新新一代测序试剂 StandardMPS 2.0，开启基因测序质量 Q40 时代。该产品能够使 DNBSEQ 平台测序数据的质量达到 Q40（99.99%）＞85%，相较于 Q30 的准确度提升了十倍，明显提高全基因组测序（WGS）以及肿瘤研究中变异检测的精确度、灵敏度，并降低所需的测序数据量，为全球用户所带来全新的产品体验。
在市场拓展方面，华大智造积极实施全球化战略，产品和服务覆盖六大洲 100 多个国家和地区，在全球服务累计超过 2,600 个用户 。2019 年 11 月，华大智造拉脱维亚基地正式启用，该基地旨在搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁，深耕欧洲市场，构建全球生态圈。2023 年 5 月，华大智造宣布 DNBSEQ-G400（该产品在境内销售名称为 MGISEQ-2000）高通量测序仪海外生产线在拉脱维亚基地里加正式启用，标志着华大智造在全力提升海外测序仪市场交付能力，积极地推进全球化布局方面迈出坚实一步。
2023 年 1 月，华大智造子公司 Complete Genomics 宣布全线测序产品在美开售，在美业务稳步发展。华大智造的产品及技术也陆续得到美国业界的广泛好评，并与 Google Health 、Nebula Genomics、Integrated DNA Technologies 等科研机构及企业建立合作伙伴关系。为实现本地化供应并更好地响应客户的真实需求，2024 年 5 月，华大智造位于加州圣何塞的制造基地正式落成，意味着公司在美国首次拥有完备的组装生产线，可加快向美国客户本地化交付仪器的速度。
华大智造目前已形成了基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务三大业务板块 。基因测序仪业务是其核心业务，通过持续的研发攻坚，突破核心技术，可量产的测序仪测序结果和 Illumina 高度一致，在运行效率和数据产出性能方面更优。公司搭建了多种通量型号的测序仪产品矩阵，从桌面型的 DNBSEQ E 到大型测序平台 DNBSEQ-Tx，测序通量从 1-5G 到近百 T，使用户得到满足在不同应用场景的使用需求。2023 年，基因测序业务实现收入 22.91 亿元，营收占比提升至 78.7% ，成为公司营收的主要来源。
实验室自动化业务则为基因测序提供配套支持，提高实验效率和准确性。其产品除应用于新冠病毒检验测试领域外，还可拓展至更广泛的自动化应用领域，如临床诊断、药物研发等。新业务板块则围绕全方位生命数字化布局了以 BIT 产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的创新业务，为公司未来的发展开辟了新的增长路径。
在全球基因测序市场，华大智造的市场占有率不断的提高。根据灼识咨询的数据，2023 年度全球基因测序仪及耗材市场规模约为 50 亿美元，华大智造 2023 年测序仪业务收入占全球基因测序行业上游收入口径的市场占有率约为 6.7% ，2023 年度公司占全球新增销售装机口径的市场占有率约为 18.7% 。在国内市场，华大智造的表现更为突出，2023 年公司大陆及港澳台区域实现测序业务收入 14.43 亿元，同比增长 24.38% ，新增测序仪销售装机 695 台，占国内基因测序行业上游新增装机口径的市场占有率为 47.3% ，连续两年在国内测序设备新增装机市场占有率排名第一。
与主要竞争对手 Illumina 相比，华大智造在技术和产品上已具备较强的竞争力。华大智造是全球唯一一家同时掌握 “激发光”“自发光” 和 “不发光” 三种基因测序技术及产品的机构，技术储备雄厚。其临床拳头产品 DNBSEQ-G99 系列是目前全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，科研重器 DNBSEQ-T20x2 是全球日通量最高的测序仪，在通量、速度、质量上各有超越 Illumina 产品之处 。然而，Illumina 作为行业老牌巨头，在品牌知名度、市场渠道和客户资源方面仍具有一定优势，尤其在海外市场，华大智造要进一步提升品牌影响力，拓展市场份额。
从机遇方面来看，政策环境对国产基因测序企业较为有利。国内政府出台了一系列支持政策，鼓励国产替代，如 2025 年商务部发文将 Illumina 列入不可靠实体清单，并禁止其向中国出口基因测序仪，这为华大智造等国产企业提供了更大的市场空间。同时，随着人们对健康管理和精准医疗的需求不断增加，基因测序市场需求持续增长，为华大智造的业务发展提供了广阔的市场前景。技术创新也为华大智造带来了机遇，公司不断推出新产品和新技术，如新一代测序试剂 StandardMPS 2.0 推动测序准确度提升至 Q40，进一步巩固了其在技术上的领先地位。
然而，华大智造也面临着诸多挑战。全球经济形势的不确定性，如贸易摩擦、汇率波动等，可能影响公司的海外市场拓展和盈利能力。市场竞争的加剧也是一个重要挑战，除了 Illumina 等国际巨头，国内也涌现出一批基因测序企业，市场竞争日益激烈。此外，知识产权诉讼风险依然存在，虽然华大智造在与 Illumina 的专利诉讼中取得了胜利，但未来仍可能面临其他知识产权纠纷，这对公司的市场拓展和业务发展可能产生不利影响。
展望未来，华大智造有望在技术创新的道路上继续高歌猛进。公司将持续加大研发投入，逐步提升测序技术的通量、速度和准确性，降低测序成本，推动基因测序技术在更多领域的普及应用。在 AI 技术与基因测序融合的大趋势下，华大智造已先行一步，未来有望深度挖掘 AI 在基因数据分析、解读等方面的潜力，为精准医疗提供更强大的数据支持和技术保障 。
在市场拓展方面，国内市场的国产替代进程将继续为华大智造提供广阔的发展空间。随着政府采购优先本国产品等政策的持续推进，华大智造有望在国内市场进一步扩大份额，巩固其龙头地位。海外市场虽然面临地缘政治等风险，但随着公司本地化运营策略的深入实施和品牌影响力的逐步提升，以及国际竞争对手受限带来的市场机遇，华大智造有望在海外市场实现更大的突破，逐步提升全球市场份额 。
业务多元化也将是华大智造未来发展的重要方向。公司将在巩固基因测序仪业务核心地位的基础上，积极拓展实验室自动化业务和新业务板块。实验室自动化业务将逐渐完备产品体系，提升产品性能，拓展应用领域；新业务板块中的 BIT 产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库等创新业务，有望在未来成为公司新的业绩增长点，助力华大智造构建更完善的生命科学产业生态。
华大智造作为基因测序领域的国产领军企业，凭借其深厚的技术积累、广阔的市场布局和多元化的业务发展，在过去的发展历史中取得了令人瞩目的成就。尽管当前面临着诸多挑战，但在未来的发展中，华大智造有望把握机遇，持续创新，实现更大的突破，为推动全球基因科技发展和人类健康事业进步做出更大的贡献 。返回搜狐，查看更加多
